▲「生物製劑」是由生物體經過基因重組技術而得的，用在腫瘤、神經、腸胃與皮膚等。（圖／免費圖庫pxhere）
文／段方琪（Kiki）
近年，隨這藥物發展越來越進步，近年來有一些新的藥物稱「生物製劑」，是由生物體經過基因重組技術而得的；目前使用的範圍很廣，有用在免疫相關疾病如類風溼性關節炎，也有用在腫瘤、神經、腸胃與皮膚等。
為何要使用本藥呢
以類風濕性關節炎為例，此病為自體免疫疾病，全身關節會發炎、腫痛，最後逐漸變形而無法活動，傳統治療是使用methotrexate、cyclosporine、hydroxychloroquine、azathioprine…等一些抗癌、抗免疫藥物；而隨著醫藥發展進步，近年來生物製劑上市後，使用在此患者身上，可大大改善病患關節發炎疼痛情形，而且藥效快、持續時間久，對於經傳統藥物治療無效者，成為最近醫師的另外一個好的選擇。
▲生物製劑改善病患關節發炎疼痛情形。(圖／達志／示意圖)
生物製劑優點多，但是也要注意副作用，例如會增加結核病感染的風險；或是有曾有B、C肝炎者要注意，可能會造成B型、C型肝炎病毒再活化。
近年來有些生物製劑專利期過了，就會出現一些「生物相似藥」，跟一般學名藥不同，生物製劑原開發廠就跟原廠專利藥一樣製造過程通常是不公開，但一般學名藥可經一般化學結構製造後，再由藥物生體可用率(BA)及生體相等性(BE)，製造出學名藥。
而生物相似藥必須由複雜的基因重組做出與現有生物製劑高度相似的藥物，複雜度和製程的開發過程比學名藥更為複雜，這技術門檻相對也高，因療效好、價格也比傳統學名藥高，因此越來越多藥廠介入此市場，也希望未來台灣更能朝向這生物科技產業蓬勃發展。
參考資料
1.https://www.nhi.gov.tw/News_Content.aspx?n=FC05EB85BD57C709&sms=587F1A3D9A03E2AD&s=00464E5D5C7BF1E0
2.https://www.canceraway.org.tw/page.asp?IDno=3482
段方琪（Kiki）藥師，留學英國，曾任醫連鎖藥妝和醫院藥師、亦曾擔任製藥廠經理。
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