疫情指揮中心設技術平台 催生疫苗藥物
記者黃德潔/臺北報導
中央流行疫情指揮中心昨日表示,為加速推動並鏈結預防、診斷、治療、追蹤等醫護產品之研發,指揮中心已建置「新型冠狀病毒篩檢及分析技術支援平台」,整合國內生物安全三級實驗室之專業能量,提供病毒液測試、仿檢體測試、檢體測試等單一窗口的多元服務。
國衛院副院長司徒惠康在記者會上說明,該平台主要分為兩大部分,第1部分為生物檢體資料庫平台。這部分指揮官陳時中2月6日就要求,希望有系統性全面性的蒐集機制,經召集全國感染科專家討論後,決議以血液檢體為主,截至目前為止,已蒐集74個血液檢體。
第2部分是整合全國可以操作活體病毒P3實驗室組織的資源平台。司徒惠康說,國衛院攜手包括中研院、臺大、長庚、成大等機構,整合出一個技術平台,4月7日官網上線,至今已收集20件申請案,包含疫苗發展、試劑開發、藥物研發等需求,其中也有國際合作的案子,會交由研發組下的檢驗、疫苗、藥物3個專責小組進行技術評估,加速審查和媒合。
指揮中心表示,針對國內新型冠狀病毒檢驗試劑研發,衛福部食品藥物管理署於疫情初期已成立專案團隊,積極研訂新型冠狀病毒檢驗試劑參考文件,並公開文件與諮詢專線,主動輔導國內指標性研發團隊;在指揮中心一級開設後,也將該專案團隊納入,協助相關申請案審查。
另依照「藥事法」相關規定,廠商可提出緊急公共衛生需求的醫療器材專案製造申請。此機制類似美國緊急使用授權(Emergency Use Authorization,EUA)機制,以科學、合理、防疫需求為原則,加速國內研發且具有一定品質效能的新型冠狀病毒檢驗試劑上市。
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April 25, 2020 at 12:03AM
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